7.5亿美元！GSK宣布收购恩沐生物三抗TCE在研新型疗法 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 9月15日,维康药业(300878)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的黄甲软肝颗粒的《药物临床试验补充申请批准通知书》。该药品为中药1.1类,剂型为颗粒剂,适应症为慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化。

2. 9月15日，恒瑞医药公布，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4139片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-4139片是公司自主研发的1类新药，在动物模型中，可有效改善银屑病症状，抑制炎症反应，适应症为中重度斑块状银屑病。

3. 9月15日，先通医药宣布177Lu标记SSTR靶向放射性治疗药物XTR008的新适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，拟用于SSTR阳性的复发或难治性脑膜瘤治疗。

4. 近日，华赛伯曼宣布，公司自主研发的FAST-TIL（HS-IT101注射液）用于治疗晚期实体瘤的新药临床试验申请（IND）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。FAST-TIL是华赛伯曼面向实体瘤打造、突破传统细胞治疗行业痛点的新一代TIL细胞治疗产品。

投融药事

1. 9月15日，葛兰素史克（GSK）宣布，已与恩沐生物（Chimagen Biosciences）达成协议，收购一款在研三特异性T细胞衔接器（TCE）。GSK计划将该资产开发并商业化用于多发性骨髓瘤治疗。这是一款靶向T细胞及两种肿瘤抗原的三特异性TCE，相较于现有TCE具有差异化的疗效和安全性潜力。

科技药研

1. 9月3日，上海中医药大学胡亮、Fu Deyu、国海东、复旦大学Li Jian共同通讯在European Heart Journal（IF=45.3）在线发表题为“Angiotensin II-driven TGF-β1 increases platelet PAR4 expression enhancing thrombotic risk in hypertension”的研究论文。该研究发现，高血压患者血小板中蛋白酶激活受体4（PAR4） 的表达水平显著升高，且与血小板活化标志物（整合素αIIbβ3活化、P-选择素暴露）呈正相关。

[1]Mingzhu Wang, Zixian Liu, Yufei Chen, Shufang Wang, Yongbo Ma, Jiaorui Wang, Ke Zheng, Mingjie Li, Meiling Wu, Zhichao Fan, Yunfeng Chen, Dongchao Lu, Jian Li, Haidong Guo, Deyu Fu, Liang Hu, Angiotensin II-driven TGF-β1 increases platelet PAR4 expression enhancing thrombotic risk in hypertension, European Heart Journal, 2026;, ehag632, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehag632